根据ISO13485：2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》相关要求以及《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂生产实施细则》等相关文件，湖南布拉姆斯生物医药公司于2012年10月17日起，全面施行生产质量管理体系。