1. 认真执行国家有关政策法规。 2. 在质量部经理领导下，负责QA室日常管理工作，制定QA人员岗位职责和业务培训计划，负责对质量保证人员的工作进行监督、管理和考核。 3. 协调公司质量管理体系文件的制订、修订工作，负责质量管理体系文件的发放、回收和销毁工作；审核说明书、内外包装、标签的设计样稿是否符合国家药品监督管理局的规定。 4. 制订公司全员质量管理体系培训及相关法规培训计划并组织实施。 5. 负责监督和管理公司SOP的实施，指导、监督、支持质量保证人员对生产全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品的质量。 6. 决定原辅料、中间产品、包装材料、标签和说明书是否允许投入使用。 7. 负责生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故的调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行。 8. 监督生产环境、生产卫生管理及厂区周围 环境管理的执行情况，不符合要求的可限令有关部门整治。 9. 负责生产质量监控情况及检验情况进行总结，并进行数据统计分析，出具相应的统计报告。 10. 负责公司质理管理体系的内审工作。每年至少组织一次全公司质量管理体系执行情况内审。 11. 负责产品使用中出现的不良事件、顾客质量投诉以及客商退货事件的调查处理。 12. 负责收集重要质量信息及对主要物料供应厂商进行质量审计，根据审计结果，提出意见和建议。 13. 负责本企业原辅料，内外包材，中间产品及成品的取样、验收，出具验收合格证。 14. 负责本企业工艺用水的日常监测。 15. 负责本企业生产车间洁净区尘埃粒子、沉降菌的定期检测。 16. 负责验证方案的起草及具体实施工作。 17. 负责公司计量仪器的计量及校正工作。

（1）诊断试剂产品质检 （2）上级交办的其他工作 要求： （1）检验医学专业背景，或有医院检验科工作经验 （2）学习能力强，能在短时间内掌握新项目的检验 （3）能熟练使用各种检验设备者优先 （4）具较强的工作责任心和团队协作精神。